В Подмосковье при участии ФРП запустили производство инновационных фармсубстанций
Компания «АФС-Технологии», входящая в группу «ХимРар», запустила в Химках Московской области новое производство активных фармацевтических субстанций для инновационных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С, онкологических, метаболических заболеваний и тревожных расстройств.
Общие инвестиции в создание нового производства превысили 1,5 млрд рублей. Из них 205 млн рублей в виде льготного займа предоставил федеральный Фонд развития промышленности по флагманской программе «Проекты развития».
На средства займа ФРП (координируется ВЭБ.РФ по поручению Минпромторга России) компания приобрела более 50 единиц высокотехнологичного оборудования: реакторы объемом 500 и 1000 литров, мембранные и дозирующие насосы, системы динамического контроля температуры, вакуумные сушильные шкафы, ультразвуковые очистители и другое оборудование для химического синтеза.
После выхода на полную мощность предприятие сможет ежегодно выпускать до 50 тонн различных фармацевтических субстанций, включая «Элсульфавирин». Новая производственная площадка уже прошла сертификацию на соответствие требованиям GMP Минпромторга России.
«Наша с вами задача – практически полностью заместить все активные фармсубстанции, которые используются в лекарствах, производимых в России, и делать АФС внутри страны. Сегодняшнее открытие производства – как раз один из кирпичиков, которые позволят нам решить эту задачу. С 2020 года 20 производственных площадок мы уже открыли, которые как раз работают по производству активных фармсубстанций. И уже сейчас больше 63% жизненно необходимых препаратов, которые продаются на нашем рынке, имею в виду госсектор, – это препараты из АФС, которые имеют возможность производиться в нашей стране», – отметил министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов.
Элсульфавирин – это действующее вещество препарата «Элпида», инновационного российского антиретровирусного средства для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат относится к новому поколению и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. «Элпида» обладает высокой эффективностью, независимо от исходной вирусной нагрузки, хорошо переносится и имеет высокий генетический барьер к развитию резистентности.
«При поддержке ФРП мы смогли оснастить высокотехнологичным оборудованием и масштабировать в 10 раз мощности ГК «ХимРар» по разработке и производству инновационных фармацевтических субстанций с высокими требованиями к чистоте и технологическому контролю. Собственное производство на основе современных гибких линий позволяет нам гарантировать стабильное качество и своевременные поставки в систему здравоохранения жизненно важных лекарств и снижает зависимость от импорта. Новые мощности рассчитаны на производство субстанций для целого ряда инновационных препаратов в области онкологии, ВИЧ, гепатита С, тревожных расстройств и других социально значимых заболеваний.», – рассказал генеральный директор ООО «АФС-Технологии» Сергей Рестеванян.
Локализация производства фармсубстанции для инновационных препаратов на территории России соответствует стратегическим задачам отраслевой программы «Фарма-2030» и национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» по обеспечению технологического суверенитета страны в фармацевтической отрасли.
Препарат «Элпида» назначается в первой линии терапии взрослым пациентам с подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекции. Лекарственный препарат закупается государством в рамках программы льготного лекарственного обеспечения и распределяется через систему центров по профилактике и борьбе со СПИД.